NETZSC DeltaVita 15-300

Măcinarea și dispersarea produselor farmaceutice

General

Dezintegrarea sau dezaglomerarea ingredientelor farmaceutice active (API) se numește micronizare și aduce câteva avantaje. Creșterea suprafeței particulelor cauzată de fuziune are ca rezultat o rată de dizolvare mult mai bună și o biodisponibilitate a agenților și prin urmare API-urile acționează mai repede. Datorită creșterii biodisponibilității, este necesară o cantitate mai mică de API care, la rândul său, conduce la un produs mai eficient din punct de vedere al costurilor, cu riscuri mai reduse și efecte secundare pentru pacient.

Bazându-se pe o experiență vastă în ceea ce privește producerea de produse farmaceutice compatibile cu GMP, toate dimensiunile mașinilor NETZSCH DeltaVita®, de la mașini de dimensiuni mici la cele de producție, excelează prin următoarele caracteristici specifice:

  • Toată părțile în contact cu produsul sunt proiectate și fabricate în conformitate cu cele mai recente standarde GMP
  • Certificatele de material, de producție și de calibrare sunt livrate împreună cu mașina
  • Curățare (CIP) și sterilizare (SIP) disponibile opțional
  • Toate suprafețele în contact cu produsul sunt fabricate din oțel inoxidabil
  • Înregistrare opțională a datelor și gestionarea formularelor
  • Gestionarea operatorului cu protecție prin parolă pentru diferite niveluri de securitate
  • Morile de laborator pot fi utilizate cu dimensiuni variabile ale camerei de măcinat
  • Sunt disponibile diverse materiale cum ar fi modele NETZSCH-Ceram Z, oțel inoxidabil 316 sau nylon
  • Construcție anti-stropire
  • Documentație cuprinzătoare de testare și calificare, FAT, IQ, OQ, validare proces
  • Treninguri și seminarii

Considerații tehnice

  • Sistemul de măcinare Zeta® cu un sistem de separare centrifugal îmbunătățit, folosind un mediu de măcinare mic
  • Cel mai mic mediu de măcinare de la 0,05 mm – 2 mm pentru reducerea la domeniul nanometric
  • Disponibil în două configurări – mobil sau static
  • Scalabilitate
  • Etanșare mecanică cu acționare dublă
  • Operare sigură, simplă și curată
  • Transmisie cu turație variabilă prin invertor de frecvență
  • Mod flexibil de funcționare adecvat pentru funcționarea continuă și pentru circulație
  • Disponibil în două configurări – mobil sau de vârf
  • O selecție de patru volume ale camerei de măcinat – 15, 50, 150 și 300 ml
  • Gestionarea operatorului cu protecție prin parolă la diferite niveluri
  • Achiziția opțională de date disponibilă
  • Izolație IP 65 pentru spălarea completă
  • Opțional, modelele NETZSCH-Ceram Z, 316 din oțel inoxidabil sau din camera de măcinat din nailon
  • Documentația necesară validării furnizată împreună cu aparatul
  • Formare și seminarii

DELTAVITA 600

  • Sisteme de agitare interschimbabile
  • Design opțional pentru zone cu pericol de explozie
  • Controlul PLC cu interfață opțională pentru achiziția de date
  • Opțional CIP și SIP gata

DELTAVITA 2000-60000

  • Dimensiunile lotului de la 4 litri la 4000 de litri
  • Complet capabil de CIP și SIP
  • Controlul PLC
  • Înregistrare opțională a datelor și gestionarea formularelor proceselor
  • Izolare mecanică cu dublă acțiune
  • Alegerea materialelor în contact cu produsul în conformitate cu solicitările clientului

Pentru mai multe informații vă rugăm să ne contactați