Apă pentru injectabile

Din aprilie 2017, noua monografie privind WFI din Farmacopeea Europeană (PhEur) a fost obligatorie din punct de vedere juridic. După implementarea monografiei pentru HPW (2002) această mișcare a fost o etapă logică prin care a fost confirmată combinația de osmoză inversă și ultrafiltrare pentru tratamentul HPW analog cu calitatea WFI.
Sistemele WFI pentru prepararea apei pentru preparate injectabile în conformitate cu PhEur / USP pot fi de asemenea livrate ca instalații compacte pre-calificate, pregătite pentru conectare. Tehnica compactă de construcție a unităților de colectare pe o platformă din oțel inoxidabil oferă toate tehnologiile de procesare necesare, care vor fi adaptate în mod specific la calitatea predominantă a apei potabile. Pe lângă tehnicile speciale de condiționare a apei potabile în cazuri individuale, de ex. ultrafiltrare în amonte, fiecare instalație compactă pre-calificată cu un domeniu de performanță de la 100 la 25 000 LPH este compusă din următoarele componente:

  • Dublă dedurizare, conexiune serială, calitate controlată, condiționare alternativă în conformitate cu Ordonanța privind apa potabilă (TVO)
  • Sistem de recirculare UV plus
  • Osmoză inversă, construcție în una sau două faze
  • Degazificare opțională a membranei, pentru a reduce CO₂
  • Electrodeionizare CEDI
  • Sanitizare cu ozon sau apă fierbinte la > 80 ° C
  • Țevi din oțel inoxidabil 316L, Ra <0,50 μm – 0,20, sudură orbitală
  • Panou de control cu ecran tactil sau computerizat cu tehnologie controlată Siemens S7 PLC de ultimă generație